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Expert Contrôle Qualité Microbiologique h/f

  • Industrie
  • Technique / Production
  • CDI
  • SELESCOPE NORD DE FRANCE
  • Lille
Description de l'entreprise :

Nous sommes un groupe pharmaceutique leader dans les technologies et procédés de bio production de protéines, d'anticorps, de vecteurs viraux et de thérapie génique.

Grâce à la confiance de clients exigeants, nous connaissons une croissance soutenue de nos activités de CMO.

Dans un contexte de forte croissance et d'investissements sur notre site de production, nous recrutons :



Expert Contrôle Qualité Microbiologique h/f

Description du poste :

Rattaché au Directeur Contrôle Qualité, vous êtes en charge de définir et mettre en œuvre les process et modalités techniques de la surveillance environnementale et du contrôle microbiologique pour l'ensemble des zones de production et logistiques du site (production aseptique, bio production, unité de R&D).

Vous gérez en toute autonomie notre laboratoire de microbiologie et coordonnez les prélèvements, analyses et essais sur les matières premières, les consommables de conditionnement, les lots fabriqués, ainsi que sur des produits en cours de développement.

En soutien aux équipes de production, vous êtes garant des bonnes pratiques (GMP, BFP, EMA, FDA) en matière de contrôle et suivi des risques microbiologiques. Vous assurez la gestion et le suivi des écarts (traitement des CAPA), ainsi qu'une supervision adéquate de la production pour identifier et traiter les non conformités majeures ou critiques.



Vous définissez la stratégie et les moyens adéquates de métrologie pour le contrôle des risques de contamination et proposez les KPI pertinents aux regards de nos obligations et engagements. Enfin, vous réalisez la veille règlementaire et technique.

Profil recherché :

De formation supérieure (Bac+3 ou Master) spécialisée en biochimie, biotechnologie ou agro, vous justifiez d'une expérience significative (6/8 ans minimum) à un poste similaire en industrie (pharma, agroalimentaire, cosmétique…) ou laboratoire d'analyse.

Une solide base technique et réglementaire en contrôle qualité, microbiologie et milieu aseptique est attendue. Des connaissances en qualification et de validation de méthodes d'analyse serait un plus. Outre vos qualités techniques, vous saurez nous séduire par votre aisance relationnelle, votre rigueur et votre capacité à valoriser votre contribution dans un environnement exigeant mais stimulant.



Maîtrise de l'Anglais (oral et écrit). TOEIC 850.

  • Niveau d'expérience : 3 à 5 ans
  • Niveau de formation : Bac+5 et plus
Informations complémentaires sur le poste :
  • Salaire : 80 KE et plus
  • Référence : SCH/5211_1510586066
 

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SELESCOPE NORD DE FRANCE
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